融金汇银 赛诺医疗两款新型支架数据亮丽：颅内支架1年再狭窄率1.87%、密网支架1年闭塞率96.99%

　　5月18日闭幕的2025东方脑血管病会议上，研究者发布了赛诺神畅（赛诺医疗子公司）自膨式颅内药物支架，以及新型“涂层血流导向密网支架1年期临床”试验数据。

　　自膨颅内药物支架术后1年再狭窄发生率仅为1.87%

　　2025东方脑血管病会议期间，江苏省医师协会神经介入主委彭亚代表研究者发表赛诺神畅自膨颅内药物支架临床试验数据，术后6个月支架内再狭窄发生率1.71% (狭窄程度>50%)；术后1年再狭窄发生率仅为1.87%（实际随访数据大于1年、平均随访时间21个月)融金汇银，与术后6个月比较，支架内再狭窄发生率无显著变化。而2025东方脑血管病会议上权威专家披露的数据，因没有专用支架，目前颅内支架置入术后的平均再狭窄率为14.8%。与其相比，赛诺神畅自膨颅内药物支架有显著的优势。

　　颅内动脉狭窄是中国、韩国、泰国等亚洲人脑卒中（中风）的主要病因，占比高达一半，而欧美人只有10%。对此，知名神经介入专家、上海长海医院副院长杨鹏飞说，“颅内动脉狭窄是我们最应该突破的领域”。据《中国卒中报告2020》，2019年，我国新发缺血性卒中287万例，缺血性卒中患者累计2418万例。因没有颅内专用支架，术后再狭窄率高，大量的医疗需求未被满足。

　　新型涂层密网支架一年动脉瘤闭塞率96.99%

　　宣武医院神经外科副主任何川在介绍赛诺神畅新型涂层血流导向密网支架临床试验数据时说，这款支架，设计上有显著的特点，临床数据是目前同类产品中最好的。

　　临床数据显示，使用这款支架后，动脉瘤6个月成功闭塞率89.78%，而同类产品需要1年时间才能达到这个效果；1年成功闭塞率96.99%，创出密网支架置入术的历史最优。同时，1年安全性复合终点1.4%，在同类产品中最低。

　　何川教授认为，赛诺神畅新型涂层血流密网支架为远端动脉瘤提供了更安全到达、更高效愈合、更可靠防护的解决方案，有望开启动脉瘤密网治疗的远近双轨时代。同时，DFT全显影操作友好，2—4mm兼容0.017微导管，输送阻力降低62%；编织密度增加34%，导流效果提升43.5%；eG-NTMA纳米级抗栓涂层，1年血栓发生率降至0.7%。

　　动脉瘤会导致脑出血，密网支架已成为我国治疗动脉瘤的主要手段。数据显示，2020年，全国密网支架手术量约4500台；2024年，手术量增长至约11万台。有预测称，2025年，密网支架手术量可能突破16万台。

　　2025东方脑血管病会议上，多位专家表示，人口老龄化的趋势下，心脑血管疾病治疗需求快速增长，国产神经介入器械技术的发展和创新为脑血管疾病治疗的安全性和有效性开辟了新思路和治疗途径。

　　据赛诺医疗2024年报融金汇银，公司在研的国内首创颅内自膨药物支架系统已通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》 审批，并在欧洲及国内递交注册申请。新型涂层血流密网支架也处于注册审批过程中。（燕云）

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